FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0827-2016
Evita Infinity V500 Ventilator; Babylog Infinity VN500 Ventilator. Ventilation.
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The battery capacity of the optional PS500 power supply unit for the Infinity (ACS) Workstation Critical and Neonatal Care was rapidly and unexpectedly reduced, despite using the most recent power supply firmware version 1.50 released in November 2015 (recall Z-0436-2016). The batteries were prematurely discharged, even though an adequate battery charge status was displayed on the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including Puerto Rico.
- Lote
- Catalog #s 8416400 and 8417400
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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