FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0837-2018
STRYKER WEDGE INTERFERENCE SCREW SYSTEM, ACL Interface Screw, 9MM X 25MM, Model 0234010056, labeled sterile.
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Routine bioburden testing of certain lots were found to have levels higher than internal acceptable rates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Distributed domestically to . Distributed internationally to Australia and Mexico.
- Lote
- Model 0234010056, UDI 04546540754561, Lot No. 17278AG2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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