FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0848-2024
Cardinal Health Monoject, 12mL Enteral Syringe (purple) For Use with ENFit Connection System, REF 412SE
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The listed lots of Cardinal Health Monoject Enteral Syringes with ENFit (6, 12, 35, 60 mL) have recognition and compatibility issues with certain syringe enteral feeding pumps. As a result, Cardinal Health recommends that they not be used with enteral syringe feeding pumps.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- Distribution US nationwide and Canada. Foreign distribution updated 9/6/2024 to only include Canada.
- Lote
- UDI/DI 26971564466237 (Case), 16971564466230 (Box), 06971564466233 (Each), Lot Numbers: 230501, 230502 and 230601
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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