FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0851-2025
8MM,BLACK DIAMOND MICRO FORCEPS,IS4000 ¿ REF 470033
Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to increased complaints regarding frayed or broken grip cables on reusable instruments with jaws.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- U.S. - Nation-wide. Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming and Puerto Rico. O.U.S: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Cayman Islands, Chile, China, Columbia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Finland, France, French Guiana, Germany, Greece, Guadeloupe, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Malta, Martinique, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russian Federation, San Marino, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, and Vietnam
- Lote
- Model Number: 470033 Part Number: 470033-09 UDI-DI code: 00886874112229 Batch Numbers: K10230219 K10230316 K10230511 K10230615 K10230706 K10230713 K10230824 K10230928 K10231005 K10231109 K10231218 K10240104 K10240229 K10240418 K10240613 Part Number: 470033-11 UDI-DI code: 00886874112229 Batch Number: K10230914
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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