FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0853-2024
Cardinal Health Monoject, 6 mL Syringe Luer-Lock Tip Soft Pack, REF 1180600777
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
Cardinal Health is expanding their previous product correction actions to a product removal of all sizes of Cardinal Health brand Monoject sterile Syringe Luer-Lock (1, 3, 6, 12, 20, 35, and 60 mL) and Cardinal Health brand Monoject sterile Enteral Syringes with the ENFit connection (1, 3, 6, 12, 35, and 60 mL) due to a change in manufacturing and rebranding efforts.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- Distribution US nationwide and Canada. Foreign distribution updated 9/6/2024 to only include Canada.
- Lote
- UDI/DI 50192253034606 (Case), 20192253034605 (Box), 10192253034608 (Each), Lot Numbers: 221201, 221202, 221203, 221204, 221205, 230201, 230202, 230203, 230204, 230205, 230206, 230207
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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