FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0861-2015
UroSeal Adjustable Endoscopic Valve. Model/Catalog # 00913410 The primary packaging is a Tyvek pouch. The secondary package is a corrugate box. 5 units per box. Used to cover the opening to the biopsy/suction channel of an endoscope.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging non-conformance related to the integrity of the sterile pouch seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Endoscopy Group Inc
- Distribuidor
- Distributed to the states of FL, MO, OH and WI.
- Lote
- Lot 1417696
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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