FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0862-2016
Syngo Plaza Picture archiving and communication system. Software only. PACS intended to display, process, read, report, communicate, distribute, store and archive digital medical images. Stores and archives within DICOM structured reports. Integrates hospital/radiology information systems.
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens is releasing an updated software version to address several software issues including RGB images will show "?" since calculation of HU is not possible; save as option enabled; changes in access for loading studies; breast region is now properly fitted to segment boundary when clicking fit breast to screen.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AL CA CT FL IN KS LA MA MD MI MN MO MS NE NY OH OR PA TX WA WI
- Lote
- Device model numbers: 10863171, 10863172, 10863173
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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