FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0862-2024
Senographe Pristina
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
X-ray exposure termination audible signal on Senographe Pristina with Efficiency Suite 2 intermittently not emitted per 21CFR 1020.31(j) requirements.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, SCS
- Distribuidor
- Us Nationwide-Worldwide Distribution
- Lote
- GTIN(s): 195278022745, 195278276971, 195278628916, 195278661999, 195278665379, 840682118460, 840682142052, 840682145879
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
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