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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0862-2025

8MM,ATRIAL RETRACTOR SHORT RIGHT,IS4000¿ REF 470246

Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Due to increased complaints regarding frayed or broken grip cables on reusable instruments with jaws.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Intuitive Surgical, Inc.
Distribuidor
U.S. - Nation-wide. Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming and Puerto Rico. O.U.S: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Cayman Islands, Chile, China, Columbia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Finland, France, French Guiana, Germany, Greece, Guadeloupe, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Malta, Martinique, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russian Federation, San Marino, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, and Vietnam
Lote
Model Number: 470246 Part Number: 470246-09 UDI-DI code: 00886874112397 Batch Numbers: K10230219 K10230226 K10230525 K10230601 K10230608 K10230615 K10231218 K10240104 K10240111 K10240411 K10240613 K10240620 K10240711 K10240725
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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