FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0866-2013
Merit Medical Systems Inc., Resolve Biliary Locking Drainage Catheter, Models RBC and RBDC, used for drainage of bile within the biliary system.
Publicado el 27 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A consumer complaint that a catheter was observed to be in several pieces under patient fluoroscopic visualization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including the states of NJ, FL, GA, MO, AZ, UT and the country of Denmark
- Lote
- Lot numbers H399931S1; H411376; H399938S1; H411373; H399940S1; H411374; H399942S1; H411375; H399948S1; H411380; H399950S1; H411377; H39952S1; H411378; H39953S1; H411379.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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