FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0869-2014
BD BACTEC FX- Top Unit instrument, catalog number 441385, and Bottom Unit instrument, catalog 441386, available as a single or a stack configuration; Manufactured by BD Diagnostic Systems, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152. The BD BACTEC FX instrument is designed for the rapid detection of bacteria and fungi in clinical specimens. Samples are drawn from patients and injected directly into BACTEC culture vials, which are placed into the instrument for incubation and testing.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Improperly functioning component of a diagnostic medical device may cause false negative results in clinical specimens.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to IN, AU, CN, AR, BE, PE, KR, BR, CO, SG, TH, BN, HK, JP, and CA.
- Lote
- Catalog number 441385 and 441386
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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