FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0875-2017
NeuViz 64 Multi-slice CT Scanner Systems
Publicado el 4 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Firm discovered during contrast agent tracking scan, when the expected concentration of contrast agent is reached, later planned scan may be interrupted. The system must be powered down and restarted to clear the interruption error before scanning can resume.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
- Distribuidor
- US Distribution
- Lote
- NeuViz 64e, NeuViz 64i with software version 1.0.6.3258 +P04 or previous version. NeuViz 64En, NeuViz 641n with software version 1.0.7.4021+P05 or previous version
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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