FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0877-2014
25ga Awh Chandelier, Synergetics, inc., length 8.0 ft, sterile / EO, 56.50.25P. Packed 12 units per box. Manufactured for Synergetics, Inc., O'Fallon, MO.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Faulty seals on the outer pouch of various, double-pouched, single-use, sterile, ophthalmic devices could result in seal failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synergetics Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Argentina, Austria, Brazil, Canada, China, Egypt, France, Germany, Greece, Hong Kong, Italy, Japan, Mexico, Morocco, the Netherlands, Pakistan, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, and the United Kingdom.
- Lote
- Lot number: M269200
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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