FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0909-2019
Achieva 1.5T, Model Number 781296. Nuclear Magnetic Resonance Imaging System
Publicado el 6 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the ceiling speaker(s) to fall from their position and be pulled to the MR system by the magnetic field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems Nederlands
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution.
- Lote
- All systems
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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