FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0928-2024
Packaged, Tank Hose Assembly CMA-US, Product Catalog Number A001056
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
AtriCure has identified certain lots of tank hose assemblies where a second-tier supplier provided incorrect tank hose assemblies. These tank hose assemblies were provided with an outer sheathing that does not have required pin perforations and the inner tube of the hose is not the correct material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AtriCure, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide. Brazil, Canada, Japan, Taiwan
- Lote
- UDI-DI: 10840143903076; Lot Number: 129675
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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