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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0953-2019

AF w/AS 550 x 1-14 ml/hr, 5ml30 LOCPNB, Product code MVBX30XLCPNB, Arrow AutoFuser Disposable Pain Control Pump

Publicado el 6 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Possible cracks on the body of the fill port connector, which may result in a leak. If the leak is identified while the user is filling the pump, there may be a delay while an alternative pump is located. If the leak goes undetected it may result in a reduced level of drug delivery to the patient and consequently a lower level of pain relief than that prescribed or expected. This may result in the need for other, additional analgesic drug administration.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Arrow International Inc
Distribuidor
Nationwide distribution.
Lote
74M1500647 74G1702789
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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