FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0953-2022
Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, Reference No. CT-P60 D-2 02
Publicado el 4 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Point of Care (PoC) rapid test products were distributed to customers who did not have a valid CLIA ID.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CELLTRION USA INC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- All lots distributed to end users without valid CLIA ID UPC: 8 806121 763044 Distributed from December 2021 through February 2022.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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