FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0963-2024
MEDLINE ADULT BLOOD CULTURE KIT, Reorder Number DYNDH1694A
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline Industries, LP is issuing a recall for specific item(s) and lot(s) of Various Adult Blood and Blood Culture Kits. This recall is due to kits built using a Bactec component lot and expiration date that were not reflected on the kit insert. There is a risk of using an expired component if the user does not check the Bactec inside the kit for its expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 40195327139958 (case), 10195327139957 (unit), Lot Numbers: 23JBH262 and 23JBC264
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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