FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0968-2018
BD Vacutainer¿ K2 EDTA (K2E) 3.6mg Blood Collection Tube (13 x 75 mm x 2.0 mL). Catalog Number: 367841. Used for whole blood hematology determinations, immunohematology testing and blood donor screening.
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A limited portion of the lot was manufactured with less than the required amount of K2EDTA additive, an anticoagulant, which may cause erroneous results that could lead to specimen recollection and potential delay of treatment or misdiagnosis/mismanagement of treatment and serious complications, such as failure to detect thrombocytosis or postponing surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Company
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Catalog No. 367841 Lot No. 6279849 UDI: (01)30382903678410
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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