FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0969-2025
Otological Ventilation Tube - Donaldson - Blue Silicone; Product Code: NZ3321;
Publicado el 29 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of 510(k) clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Adept Medical Ltd
- Distribuidor
- US Nationwide distribution. International: Canada, New Zealand, Australia, Yemen, United Kingdom, Spain, Italy, Turkey, El Salvador, Malaysia, United Arab Emirates, Germany, Greece, Syria, Peru, Hong Kong, Turkey, Chile, Ireland.
- Lote
- Product Code: NZ3321; UDI-DI: 09421901970406; Lots: 2017-5547, 2018-6609, 2023-10988, 2015-4105, 2016-4595, 2016-4760, 2016-5201, 2017-5536, 2017-5547, 2018-6609, 2019-7331, 2023-10988, 2023-11130.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- New Zealand
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