FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0971-2022
Artis zee floor MN, Model Number 10094142
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If the coolant level in the cooling circuit drops below a certain level, this may result in a situation in which the X-ray tube is no longer sufficiently cooled and the system will display the message "TUBE HOT, have a break". Several minutes later the system will block X-ray to prevent further damage and display the message "NO XRAY: TUBE TOO HOT".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- UDI: 4056869010090; Serial Numbers: 140421 140115 140101 140205 140213 140204 140209 140219 140224 140218 140226 140221 140220 140206 140105 140423 140406 140422 140102 140214 140109 140202 140424 140114
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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