FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0972-2019
Comprehensive Reverse Shoulder System Glenosphere Mini Baseplate with Taper Adapter, Model Number 010000589 Biomet Comprehensive Reverse Shoulder products are indicated for use in patients whose shoulder joint has a grossly deficient rotator cuff with severe arthropathy and/or previously failed shoulder joint replacement with a grossly deficient rotator cuff.
Publicado el 13 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2018
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Qué peligro representa
The product was potentially being packaged without a taper adapter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of:: AR, KY, and WA.; Internationally to: Australia and Japan.
- Lote
- Lot Numbers 994110, 921950 UDI Numbers: (01) 0 0880304 53246 5 (17) 280920 (10) 994110 (01) 0 0880304 53246 5 (17) 280913 (10) 921950
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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