FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0976-2024
FLEXSelect 5/16" Amber Latex Elastics-Intended use is orthodontics, braces, tooth gap, Ref: AMD56
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Latex elastic bands were labeled as non-latex elastic bands, an allergic rx can occur due to patient latex allergy
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- G & H Wire Company
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of UT, MO, WV, TX, NJ and the countries of Canada, France, Germany, New Zealand, South Africa, Thailand.
- Lote
- UDI: 10195291042642 Lot Number: 1120035
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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