FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0977-2022
Artis Q zeego, Model Number 10848283
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If the coolant level in the cooling circuit drops below a certain level, this may result in a situation in which the X-ray tube is no longer sufficiently cooled and the system will display the message "TUBE HOT, have a break". Several minutes later the system will block X-ray to prevent further damage and display the message "NO XRAY: TUBE TOO HOT".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- UDI: 4056869010007; Serial Numbers: 117021 117136 117324 117108 117001 117023 117329 117315 117125 117006 117312 117124 117129 117112 117034 117026 117029 117123 117100 117307 117117 117111 117304 117024 117325 117303 117030 117314 117309 117113 117322 117014 117040 117041 117114 117009 Additional Serial Numbers as of 10/4/23: 117127 117310
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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