FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0988-2024
Flow-i C30 Anesthesia System, model 6677300
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential cybersecurity vulnerability that could lead to a Denial of Service (DoS) attack, tampering, or remote code execution via remote login to the Flow Anesthesia System, any of which could lead to a hazardous situation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Usa Sales Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, DC, FL, GA, IN, MA, MI, MO, NY, OH, OR, PA, TX, VA, WA & WV.
- Lote
- UDI-DI: 07325710001363, serial numbers (US): 1058, 1060, 1167, 1201.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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