FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0992-2013
Siemens Axiom Artis zeego systems with software version VC14, VC20 and VC21 in conjunction with specific technical configuration Angiographic x-ray system
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In the course of the firm's product monitoring activities, a potential risk for patient or operators was determined during the operation of an Artis zeego system with software revision VC14, VC20 and VC21 in conjunction with a specific technical configuration which cannot be completely executed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AL, AR, AZ, CA, CT, DC, FL, GA, IA, IL, LA, MD, MI, MO, NC, NH, OR, PA, SD, TN, TX, WA and WI and Puerto Rico.
- Lote
- Model number 10280959 -- serial numbers 160395, 160484, 190348, 160502, 160351, 160463, 160823, 160406, 160347, 160506, 160142, 160801, 160486, 160431, 160100, 160814, 160391, 160008, 160411, 160438, 160450, 160149, 160830, 160483, 160813, 160460, 160485, 160443, 160122, 160401, 160494, 160507, 160007, 160001, 160825, 160508, 160482, 160505, 160322, 160323, 160382, 160421, 160129, 160357, 160498, 160413, 160414, 160373, 160509, 160817, 160101 and 160469.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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