FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0992-2025
Medline General Surgery Tray kits: 1) ARTERIAL LINE TRAY, Item Number ART600; 2) A LINE TRAY, Item Number ART690
Publicado el 5 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 31 de diciembre de 2024
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Qué peligro representa
The catheter subassembly in the Integrated Arterial Catheter was manufactured with excess material on the catheter hub.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- 1) ART600 UDI-DI: 10653160312727 (each), 00653160312720 (case), Lot Number 2024110190; 2) ART690 UDI-DI: 10653160318019 (each), 00653160318012 (case), Lot Number 2024092490
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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