FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1001-2020
Medonic M-Series Hematology Analyzer M16S BD ABR US Product code: 1400075; OUS Product code 1400011
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A mix-up of autosampler tube positions with a possibility of misidentification of sample results and a risk of operator injury from an exposed aspiration needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US Nationwide, Venezuela, Africa, Italy, Brazil, and Ukraine. No governmental, Canadian, or Mexican consignees.
- Lote
- Part Number 1400075 (US) Part Number 1400011 (OUS) All serial numbers distributed prior to 3/21/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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