FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1001-2024
Baxter Exactamix Pro 1200, REF EXM12DY
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
An error was identified in software versions 2.0.8 and 2.1.8 while using the "Use Some Overfill" feature which may lead to over-delivery of an ingredient. This issue can result in redundant ingredient delivery of the requested overfill volume.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US: AL, AZ, CA, FL, GA, IA, KY, MD, MI, MN, MO, NC, NE, NH, NJ, NV, NY, OR, SD, TX, WA, WI,
- Lote
- UDI/DI 05413765588150, Serial Numbers: PLD2314002, PLD2328001, PLD2328004, PLD2328042, PLD2314006, PLD2328002, PLD2328005, LD2339005
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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