FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1007-2017
AxIEM Touch N Go Pointer Probe. Model Number: 9735318. Placed in a 30mil PETG tray sealed with a Tyvek lid and then placed in a shelf carton.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic Navigation, Inc. announces a voluntary field action for the AxIEM Touch N Go Pointer Probe because the patient registration accuracy may compromise navigation accuracy when using the StealthStation¿ System with Touch N Go Pointer Probes for patient registration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- lot number 150626B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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