FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1010-2013
Cooper Surgical Gellhorn Flexible Pessary 3", 76mm. Milex Part Number: MXPGE3- A pessary is a medical device that is inserted into the vagina to function as a supportive structure of the uterus and/or bladder and rectum.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2013
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Qué peligro representa
Pessary mislabeled outer package may not reflect the size of the product contained in the package
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cooper Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Australia, Canada, Colombia, Demarkt, France, Holland, New ZeaJand, and Thailand.
- Lote
- Lot Number:117568
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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