FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1016-2022
Empower Introducer Sheath with Hydrophilic Coating 21F x 56cm Model: 668782-100 (US)
Publicado el 4 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-intended glue from the hub/shaft bond on the inside ID of the catheter shaft may cause Embolism leading to peripheral ischemia
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Freudenberg Medical, Llc
- Distribuidor
- US distribution: GA, OH Foreign distribution: Netherlands
- Lote
- Lot Numbers: PD01, PD00013140 UDI: 00850004312001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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