FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1019-2022
Flo-Thru Intraluminal Shunt. Used in coronary artery or peripheral vascular procedures. Used to shunt blood at the anastomosis to provide a temporary blood-free operative field for suturing while allowing blood to flow distal to the anastomosis.
Publicado el 11 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2022
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Qué peligro representa
There is a potential for foreign matter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Distribution in the United States including AL, CA, KY, NY, OR, PA, and TX OUS distribution to Japan, Italy, Netherlands, Switzerland, and United Kingdom
- Lote
- Product Code: FT12150; Lot: SP21J21-1584173
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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