FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1027-2013
STERRAD 200 Sterilization System, P/N 10201 Product Usage: The STERRAD 200 Sterilization System is a general purpose, low temperature sterilizer which uses the STERRAD 200 process to inactivate microorganisms on a board range of medical devices and surgical instruments.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Advanced Sterilization Products (ASP) has determined that the STERRAD 100NX and STERRAD 200 Sterilization Systems may emit an odor or smell into the surrounding environment that is not typical to normal operating conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Sterilization Products
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Codes: 10217 10201-002 10201 10202-001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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