FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1030-2015
Arrow Select Kits (ASK), Maximal Barrier Precautions Kits (CDC) and Arterial Catheterization Kit (NA) with Biopatch Dressing
Publicado el 4 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain product codes and lot numbers of Kits with Biopatch Dressing were packaged with the incorrect size Biopatch Dressing. No risk to patients is anticipated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- US (nationwide) and PR.
- Lote
- Product Codes: ASK-11142-MGH4, ASK-04020-UR1, CDC-45552-HPK1A, CDC-35052-VPS, ASK-09903-MGH3, CDC-02041-MK1A , CDC-45041-VPS, ASK-09903-FAM, CDC-05052-HPK1A, NA-04020-X1A, CDC-21242-X1A, ASK-04020-MI, ASK-04001-UOC, MSO-45703-AHS, CDC-45541-HPK1A , CDC-35052-HPK1A, ASK-21142-SG1, MSO-24703-AHS, MSO-29802-AHS, ASK-12702-SMCC, CDC-25142-X1A; Lot Numbers: 23F14H0501, 23F14J0287, 23F14J0619, 23F14J1390, 23F14H0918, 23F14J0613, 23F14J1433, 23F14K0115, 23F14J0617, 23F14J0356, 23F14K0114, 23F14J0554, 23F14J1134, 23F14J1551, 23F14J0508, 23F14J1142, 23F14J1516, 23F14J1355, 23F14H0577, 23F14J0237, 23F14H1120
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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