FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1030-2024
BD BBL Sensi Disc Ertapenem- 10 ug, used for semi-quantitative in vitro susceptibility testing. Catalog Number 232174 and 232175¿
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a possibility of reproducibility, accuracy, and/or QC failures in antibiotic susceptibility testing (AST) for H. influenzae. This may cause product discard, delayed results, or additional adverse diagnostic outcomes, such as a delay in diagnosis, the selection of inappropriate antibiotics, or extended duration of antibiotic exposure and the treatment process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. International distribution worldwide.
- Lote
- Catalog No. 232174 UDI-DI 00382902321743 Lots 1301766 1341479 2119610 2147329 2242618 2276113 2333166 3152004 3181140; Catalog No. 232175¿ UDI-DI 30382902321751 Lots 1301766 2276113 2333166 2333175 3152004 3181140 1341479 2119610 2119612 2147329 2242618
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.