FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1032-2024
BD BBL Sensi Disc Levofloxacin- 5 ug, used for semi-quantitative in vitro susceptibility testing. Catalog Number 231705 and 231706¿
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a possibility of reproducibility, accuracy, and/or QC failures in antibiotic susceptibility testing (AST) for H. influenzae. This may cause product discard, delayed results, or additional adverse diagnostic outcomes, such as a delay in diagnosis, the selection of inappropriate antibiotics, or extended duration of antibiotic exposure and the treatment process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. International distribution worldwide.
- Lote
- Catalog No. 231705 UDI-DI 00382902317050 Lots 1334510 2004644 2091272 2277179 3030830 3094117 3248344; Catalog No. 231706¿ UDI-DI 30382902317068 Lots 2277179 3030830 3094117 3184118 3248344 1334510 2004644 2091272 2213599
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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