FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1064-2013
Arrow International FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit (IAB) 8 Fr 30 cc; Product Number: IAB-05830-LWS. The IAB is utilized for intra-aortic balloon counter-pulsation therapy.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential to have an internal leak at the fill port of the stainless steel tip, which may necessitate removal and replacement of the catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, Belgium, Great Britain, Italy, Kazakhstan, Latvia, Russia, Slovenia, Turkey, and South Africa.
- Lote
- Lot Numbers: KF2073734 KS2083999 KF2083869 KF2083921
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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