ProxiDiagnost upgrade- A Multi-functional general Radiography and Fluoroscopy (R/F) system Ref:706150
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issue 1: Mixed Images: The Radio Fluoroscopy (RF) viewer may also display a previous patients radiography (RAD) images when starting the next patient scan while the previous patient image export is still processing. If the issue occurs, there is a potential for incorrect patient data to be displayed in the image. Issue 2: Detector Access point: Security vulnerability specific to the Wireless Portable Detector configuration items in Philips Support Connect (PSC). Due to this vulnerability it is possible, with physical access to the system and knowledge of specific settings, to modify and export data to removable media (example: USB)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Australia Germany India Italy Malaysia Panama Thailand
- Lote
- UDI: N/A Serial Numbers US: 4 5 6 7 8 9 11 12 13 14 17 18 61 692222229 692222254 692222263 Serial Numbers OUS: 53 56 65 692222227
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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