FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1079-2024
Aligned Medical Solutions, Local Lower Extremity Pack I, AMS10833, STERILEEO
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility assurance for saline included in surgical kits cannot be guaranteed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- US: FL, IL, CA OUS: None
- Lote
- DI: B098AMS108330/Lot #s: 173719 176590 174338 175529 176217 178271 178489 180907 183355 183674 184398 185064 188137 189007 189640 189641 189642 191067 192551 196380 197727 198046 198373 181439 194252 199297
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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