FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1082-2024
Aligned Medical Solutions, Closure Kit, AMS13043, STERILEEO
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility assurance for saline included in surgical kits cannot be guaranteed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- US: FL, IL, CA OUS: None
- Lote
- UDI: B098AMS130430/Lot #s: 178114 187325 191102 195504 196502 197864
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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