FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1101-2019
cone-beam CT system
Publicado el 1 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 31 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D device has a defect in the device firmware versions 2.1.0 and 2.1.1
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KaVo Dental Technologies LLC
- Distribuidor
- US distribution in NC
- Lote
- versions 2.1.0 and 2.1.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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