FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1110-2013
IS3000 USER MANUAL for Intuitive Surgical da Vinci Si Surgical System and da Vinci Si-e Surgical System, Model SI3000. Arm drapes protect equipment from contamination.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
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Qué peligro representa
Revised instructions for users of the da Vinci S, Si and Si-e systems with additional information regarding sterile adapter engagement and instrument installation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.-USA (nationwide) and countries of: Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Netherlands, Norway, South Korea, Sweden, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Model number 550650-05 (P8)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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