FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1118-2017
Mammomat Inspiration full, field digital,system,x-ray,mammographic Product Usage: The Mammomat Inspiration system is intended for mammography exams, screening, diagnosis, and stereotactic biopsies under the supervision of medical professionals. Mammographic images can be interpreted by either hard copy film or soft copy workstation.
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software error
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- United States Nationwide Distribution
- Lote
- Device Model # 10140000 Serial Numbers: 4709 6616 6571 6602 6761 6573 4520 4556 6567 6424 6306 6757 6560 6524 6412 6442 5018 6675 8038 6575 6045 3122 6871 3243 4571 6259 6469 6676 6474 6640 6452 6561 6801 2098 4161 6483 6344 6288 6594 8002 6610 6394 4018 6502 6080 4214 6893 6093 3118 6601 5042 6246 3088 4525 6870
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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