FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1131-2017
Intact Disposable Wands (part of the Intact System) 777-115: 5 Pack 15mm Disposable Product Usage: The Intact Medical disposable wands are intended to provide breast tissue for histologic examination with partial or complete removal of an imaged abnormality and to provide breast tissue for histologic examination with partial removal of a palpable abnormality.
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product sterility compromised due to breach of sterile barrier
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Advanced Energy, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the countries of China, Greece, Netherlands, Egypt, Turkey, and Switzerland.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.