FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1134-2022
SUR-FIT Natura S4S Durahesive Wafer 70MM (1X10PK) US. Each market unit contains 10 individual wafers.
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm received 10 complaints of skin barrier delamination issues (e.g. flange lifts from wafer, skin barrier layers separate) or tape border rips/tears.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConvaTec, Inc
- Distribuidor
- Distributed nationwide to NJ, PA, OH, CA, AL, MI, NY, TX, FL, NC, VA, LA, IL, DE, KY, WA, KS, MN, MS and internationally to India.
- Lote
- Product order number: ICC 413157; LOT Number 1H02899; Expiration Date: Aug 2026; DI Number: 00768455106189
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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