FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1142-2014
PRE2055US: Prevena Customizable Dressing 5-Pack (US-ONLY) Product Usage: The Prevena Incision Management System is intended to manage the environment of surgical incisions that continue to drain following sutured or stapled closure by maintaining a closed environment and removing exudates via the application of negative pressure wound therapy.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Prevena Incisional Management System Kit/Dressing Connector - the male connector on the tubing is difficult to connect to the female connector on the Prevena canister tubing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- KCI USA, INC.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Kit Lot # 2410918
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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