Philips Allura Xper Interventional Fluoroscopic X-ray Systems, specifically the Disk Bay of the PC component of affected systems. Affected PCs: FlexVision PC Allura Xper Model Name - Model Number: Allura Xper FD10 722003 722010 722026; Allura Xper FD10/10 722005 722011 722027; Allura Xper FD20 722006 722012 722028; Allura Xper FD20 Biplane 722008 722013; Allura Xper FD20 Biplane OR Table 722025; Allura Xper FD20 OR Table 722023 722035; Allura Xper FD20/10 722029; Allura Xper FD20/15 722058; Allura Xper FD20/15 OR Table 722059; Allura Xper FD20/20 722038; Allura Xper FD20/20 OR Table 722039;

Detalles del retiro

Fabricante

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.

Distribuidor

Worldwide - US Nationwide distribution.

Lote

Allura Xper FD10 722003 - no UDI Serial Numbers 1181 1187 1311 1349 1435 1594 1700 1788 268 285 368 390 445 467 472 485 913 940 , 722010 - UDI-DI 00884838059030 Serial Numbers 1005 1009 1011 1025 1028 1040 1041 1043 1048 1069 107 1078 1082 1084 1108 1109 1118 1123 1126 1128 1132 1149 1170 1173 1176 1181 1183 1209 1210 1230 1233 1234 1235 1236 1244 1261 1263 1275 1279 1283 1287 1292 1297 1298 1302 1309 1310 1328 133 1336 1344 1347 1365 1369 1370 1373 1395 1396 1397 1398 1424 1425 1432 1441 1442 175 190 215 244 252 280 33 343 344 365 40 414 42 43 468 488 500 527 585 646 667 668 679 68 690 714 728 754 755 763 767 780 785 787 788 791 818 821 826 830 838 839 873 882 896 902 905 917 920 921 931 932 939 965 968 970 976 986 987 992 999 , 722026 - UDI-DI 00884838054189 Serial Numbers 100 1000 101 102 1050 1051 1052 1068 1072 109 110 112 1126 1132 114 115 116 117 1182 1189 1192 1205 121 1215 122 1239 1248 1268 130 142 151 155 156 185 191 192 204 215 220 222 223 224 233 234 244 245 253 258 259 265 323 324 335 368 378 381 391 394 396 400 431 432 436 458 462 484 485 531 544 558 559 560 561 562 600 601 602 604 608 612 617 622 627 633 634 646 648 653 654 663 664 683 694 704 713 716 725 73 731 738 74 75 765 770 774 778 78 781 786 79 796 805 825 826 832 838 841 843 845 87 877 908 909 93 931 935 942 957 959 965 966 967 969 973 98 985 99 990 ; Allura Xper FD10/10 722005 - no UDI Serial Number 259 261 270 329 343 449 456 480 49 523 63 , 722011 - no UDI Serial Number 123 140 15 172 173 177 23 234 237 255 256 267 268 269 270 275 308 319 324 325 332 344 345 358 362 375 380 49 76 79 82 83 , 722027 - UDI-DI 00884838054196 Serial Number 1 104 106 107 112 116 120 123 127 134 153 156 164 174 175 179 183 202 203 216 222 230 231 234 240 241 255 263 265 266 280 284 288 29 298 305 306 307 32 332 335 342 351 39 41 42 43 49 50 56 71 ; Allura Xper FD20 722006 - UDI-DI 00884838059115 Serial Numbers 1000 1093 1114 1127 1132 1174 1221 1276 1318 1364 1383 1407 1420 1439 1444 1446 1476 1507 1588 1589 1627 1648 1661 1729 1761 1807 1830 1845 1848 1870 1875 1913 1921 1922 1942 1955 2122 2126 2143 2147 2183 2200 2203 2268 2274 2323 2404 39 518 559 560 587 641 680 683 700 722 767 774 810 886 904 , 722012 - UDI-DI 00884838059054, 00884838059191, or 00884838059207 Serial Numbers 100 101 1017 1020 1032 1034 1036 1038 1054 1058 1077 1083 1084 1097 1098 1099 1104 1113 1120 1140 1141 1166 1189 1192 1207 1210 1211 1212 1219 1224 1238 1239 1240 1249 1250 1254 1265 1269 1270 1277 1282 1285 1293 1294 1305 1306 1316 1317 1321 1324 1328 1329 1334 1335 1344 1345 1356 1357 1396 1399 1401 1404 1405 1406 1407 1408 141 1422 1426 1430 1440 1441 1447 1455 1461 1467 1478 1506 1507 1508 1513 1515 1516 1527 1532 1533 1537 1538 1542 1545 1549 1550 1558 1559 1560 1561 1570 1581 1588 1589 1593 1594 1595 1596 1597 1606 1607 1608 1610 1611 1616 1617 1622 1625 1635 1649 1656 1658 1659 1660 1661 1664 1672 1683 1688 1690 1692 1712 1713 1714 1715 1716 1723 1724 1726 1731 1732 1733 1734 1735 1743 1746 1792 1793 1796 1798 1803 1806 1807 1823 1832 1842 1848 1852 1854 1858 1868 1869 1871 1889 1904 1906 1908 1919 1922 1923 1924 1941 1943 1946 1953 1961 1964 197 1975 1989 1992 2002 2003 2013 2014 2015 2022 2046 2054 2057 2063 2065 2068 208 2085 2086 2092 2133 2135 2136 2138 2145 2146 2148 2149 2150 2151 2156 2166 2171 2202 2203 2207 2215 2219 2221 2222 2227 2234 224 2254 2264 2265 2269 2276 2286 2288 2289 2292 2293 2303 2305 2307 2308 2309 2311 2313 2319 2323 233 234 2353 239 2454 2469 2484 2506 2508 2511 2512 2514 2515 2516 2521 2522 2607 2609 2610 2614 2629 2645 2656 2657 2693 2696 2697 2707 2713 2722 2723 2726 2735 2736 2740 2741 2742 2755 2760 2774 2821 2828 2829 2835 2840 2841 2842 2843 2844 2849 2857 2868 2869 2873 2874 2875 2881 2883 2888 2889 2892 2896 2898 2899 2900 2901 2912 2920 2929 2930 2940 2943 314 323 336 379 380 383 394 412 424 430 435 440 442 446 447 450 452 470 484 511 518 520 527 560 570 580 589 596 605 633 644 649 650 655 666 675 676 685 686 69 694 695 718 760 787 788 790 791 792 828

Clasificación de riesgo

Class II

Área (FDA)

device

País

Netherlands