FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1146-2022
APD Drain Manifold
Publicado el 8 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain Peritoneal Dialysis product codes do not have FDA regulatory clearance and were distributed within the United States in error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, MO, MA, AZ, TX, FL, NY, MD, OH.
- Lote
- Product code: R5C4512; UDI: 00085412008790; Lot Number: H18D03030 (exp. date: 04/03/2023), Lot Number: H18E31046 (exp. date: 05/31/2023), Lot Number: H18L04065 (exp. date:12/04/2023), Lot Number: H20H10073 (exp. date: 08/10/2022)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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