FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1166-2014
VERIFY¿ SixCess 270FP Challenge Pack, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060, 440-354-2600. The VERIFY¿ SixCess 270FP Challenge Pack is used to monitor steam sterilization loads processed at 270¿F using typical healthcare dynamic air removal steam sterilization cycles.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
STERIS has identified that the outer shipping package for one lot (Lot #024552A) of VERIFY¿ SixCess Challenge Packs incorrectly identifies the lot as Lot #024522A.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: IL, LA, ME, MI, NC, OH, OK, VA, WI & WV; and to the country of: Canada. Product was also shipped to Canada.
- Lote
- Model LCC019, Lot #: 024552A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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